|
" Granisetron Film kaplı Tabletlerde Etken Madde Miktar Tayini Ve Validasyonu "
Türker, Aykut
Karaderi, Serap
| Document Type
|
:
|
Latin Dissertation
|
| Language of Document
|
:
|
Turkish
|
| Record Number
|
:
|
1108336
|
| Doc. No
|
:
|
TLpq2465443594
|
| Main Entry
|
:
|
Karaderi, Serap
|
|
|
:
|
Türker, Aykut
|
| Title & Author
|
:
|
Granisetron Film kaplı Tabletlerde Etken Madde Miktar Tayini Ve Validasyonu\ Türker, AykutKaraderi, Serap
|
| College
|
:
|
Marmara Universitesi (Turkey)
|
| Date
|
:
|
2019
|
| student score
|
:
|
2019
|
| Degree
|
:
|
Master's
|
| Page No
|
:
|
149
|
| Abstract
|
:
|
Amaç: Granisetron film tablet “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler (kusma sinir merkezlerini etkileyen ilaçlar)” olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etken maddesini içermektedir. Bu çalışmada ticari olarak üretilen Emetril 1,00 mg film tablet içerisinde bulunan granisetron etken maddesinin miktar tayini için, bir HPLC yöntemi geliştirildi ve validasyonu yapıldı. Gereç ve Yöntem: Sistem; izokratik, kolon; Thermo BDS Hypersil C18, 250 mm x 4,6 mm, 5 µm, kolon sıcaklığı; 40 ºC, örnekleyici sıcaklığı; 4 ºC, dedektör; UV-305 nm, akış hızı; 2,0 mL/dakika, enjeksiyon hacmi; 100 µL, analiz süresi; 15 dakika, filtre; 0,22 µm PVDF. Mobil faz; 800,0 mL su üzerine 1,6 mL orto-fosforik asit eklenip ve karıştırıldı. Üzerine 200,0 mL asetonitril eklenip ve karıştırıldı. Bu çözeltinin üzerine 1,0 mL hekzilamin ilave edilip ve karıştırıldı. Çözeltinin pH’sı 7,5 ± 0,05’e trietilamin ile ayarlandı. 0,22 µm filtreden süzülerek degaze edildi. Çözücü; Mobil faz. Bulgular: Çözücü ortamında farmasötik preparattan granisetron etken maddesinin belirlenmesi için HPLC yöntemi kullanılarak analitik metot geliştirildi. Geliştirilen analitik metoda tüm validasyon parametreleri uygulanarak, yöntemin güvenilirliği test edildi ve elde edilen sonuçların validasyon limitleri içerisinde olduğu belirlendi. Sonuçlar: Sonuç olarak bu çalışmada granisetron etken maddesini içeren Emetril 1,00 mg film tablet için HPLC yöntemi ile hassas, duyarlı, güvenilir, tekrarlanabilir bir metot geliştirildi ve validasyonu yapıldı.
|
| Subject
|
:
|
Analytical chemistry
|
| |