|
" Metilprednisolon Aseponat Ve Benzil Alkol’ün yüksek basınçlı sıvı Kromatografisi Ile Yan Yana Miktar Tayin yöntemi geliştirilmesi "
Tecimen, Fevziye Gizem
Cücü, Ayşen Kurt
| Document Type
|
:
|
Latin Dissertation
|
| Language of Document
|
:
|
Turkish
|
| Record Number
|
:
|
1109457
|
| Doc. No
|
:
|
TLpq2472183089
|
| Main Entry
|
:
|
Cücü, Ayşen Kurt
|
|
|
:
|
Tecimen, Fevziye Gizem
|
| Title & Author
|
:
|
Metilprednisolon Aseponat Ve Benzil Alkol’ün yüksek basınçlı sıvı Kromatografisi Ile Yan Yana Miktar Tayin yöntemi geliştirilmesi\ Tecimen, Fevziye GizemCücü, Ayşen Kurt
|
| College
|
:
|
Marmara Universitesi (Turkey)
|
| Date
|
:
|
2019
|
| student score
|
:
|
2019
|
| Degree
|
:
|
Master's
|
| Page No
|
:
|
108
|
| Abstract
|
:
|
Amaç: Metilprednisolon aseponatın etken madde olarak kullanıldığı kremlerde yardımcı madde olarak benzil alkol miktarının fazla tutulmuş olması nedeniyle benzil alkolle birlikte eşzamanlı analizi önemlidir. Bu nedenle çalışmada krem formülasyonlarda eşzamanlı analizi için en uygun yöntemin geliştirilmesi ve ICH kılavuzuna uygun olarak yöntem validasyonu yapılması amaçlanmıştır. Gereç ve yöntem: Kromatografik analizler Poroshell 120 EC-C18 (100x2,1mm 2,7μm) kolonla, ACN/su (39:61 h/h) karışımı mobil faz olarak kullanılarak izokratik elüsyonla gerçekleştirilmiştir. Akış hızı 0,5 mL/dk olan metotta DAD dedektör ile 245 nm ve 258 nm dalga boyunda çalışılmıştır. Bulgular: Egzama tedavisinde kullanılan kremde MPA ve BA analizi için geliştirilen HPLC yönteminin core-shell kolonlarda, MPA ve BA’nın yan yana analizi için uygun olduğu bulunmuştur. Yöntemin MPA için (0,56x10-7 ve 88,9x10-7) mol/L BA için (1,4x10-6 ve 33,46x10-6) mol/L konsantrasyon aralıklarında doğrusal olduğu bulunmuştur. Sonuçlar: Bu yöntem ICH kılavuzuna uyumlu olarak; seçicilik, doğrusallık, doğruluk ve geri kazanılabilirlik, miktar tayin limiti, tanıma limiti, doğruluk, kesinlik ve güvenlilik parametreleri ile doğrulanmıştır. Geliştirilen yöntem basit ve hızlı olduğu için kalite kontrol laboratuvarlarında rutin kullanıma uygundur.
|
| Subject
|
:
|
Analytical chemistry
|
| |