| Document Type
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BL
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| Record Number
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882897
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| Main Entry
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Schultz-Heienbrok, Robert
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| Title & Author
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Arzneimittel verstehen : : die Kunst, aus Risiken Nutzen zu machen /\ Robert Schultz-Heienbrok.
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| Publication Statement
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Berlin, Germany :: Springer,, 2018.
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| Page. NO
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1 online resource
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| ISBN
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3662576767
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: 9783662576762
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3662576759
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9783662576755
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| Bibliographies/Indexes
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Includes bibliographical references and index.
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| Contents
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Intro; Vorwort und Danksagung; Inhaltsverzeichnis; Über den Autor; 1 Nutzen und Risiken -- eine Einleitung; Zusammenfassung; Der Traum vom Allheilmittel; Arzneimittelrisiken; Nutzen-Risiko-Abschätzung als Leitprinzip; 2 Nutzen-Risiko-Bewertung -- die Last der Verantwortung; Zusammenfassung; Der große Wandel 1978: Die Gesellschaft übernimmt die Kontrolle über Arzneimittel; 3 Begriffsbestimmung -- was ist wann ein Arzneimittel; Zusammenfassung; Funktionsarzneimittel; Arzneimittel, Nahrungsmittel, Medizinprodukt, Kosmetikum; Präsentationsarzneimittel; Nutzen und Risiken; Indikation und Wirkstoff
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4 Wirkstoff und Indikation -- Diskrepanz zwischen tatsächlicher und gewünschter WirkungZusammenfassung; Die Indikation; Krankheitstheorien und Indikation; Krankheit als Störung des inneren Gleichgewichts; Problemlösung statt Ursachenbekämpfung; Der Wirkstoff; Malaria; Aufbruch in die indikationsgetriebene Arzneimittelentwicklung; Eine genaue Indikationsbeschreibung hilft, Risiken einzudämmen; Natürliche Wirkstoffe müssen verändert werden, um verträglich zu sein; Isolierte Wirkstoffe sind vorteilhafter als Stoffgemische; Die meisten Wirkstoffe kommen nach wie vor aus der Natur
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Die DosisfindungToxikologie; Proof of Principle; Die Entscheidung -- die Nutzen-Risiko-Abwägung; 7 Compliance -- die große Risikominimierung; Zusammenfassung; Zulassungspflege; Pharmakovigilanz; Erfassen von Nebenwirkungen und Maßnahmen zur Risikominimierung; Produktdefekte; Gute Herstellungspraxis; GMP-Anforderungen; Weitere Qualitätssicherungsmaßnahmen; Kosten der Compliance; 8 Biologische Arzneimittel -- der Mensch als Apotheke; Zusammenfassung; Der Körper als Apotheke: Progesteron und Kortison; Echte biologische Arzneimittel; Proteine; Insulin; Antikörper
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Gute Testsysteme sind unerlässlich für die ArzneimittelentwicklungEs gibt keinen Wirkstoff, der perfekt zu einer Indikation passt; Reproduzierbare Qualität ist entscheidend für die Risikominimierung; Es gibt viel weniger Wirkstoffe als Arzneimittel; 5 Klinische Studien -- die Kunst, Nutzen zu objektivieren; Zusammenfassung; Nutzen im Gruppenvergleich; Die physiologische Medizin: beobachten und schlussfolgern; Bessere Kommunikation und weniger Gemauschel; Irrationalitäten und Trugschlüsse; Die Macht der kleinen Zahlen; Unabhängigkeit vom zugrundeliegenden wissenschaftlichen Weltbild
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Quantifizierung des NutzensDer Goldstandard der Wissenschaftlichkeit; Probleme und Kritik an klinischen Studien; Hoher Aufwand; Indikationsgesteuerte Arzneimittelentwicklung; Die Zahlen zählen, nicht der Mensch; Das Gute ist nicht der Feind des Besseren; 6 Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit -- die Grundpfeiler der Nutzen-Risiko-Bewertung; Zusammenfassung; Die Behörden; Das Dossier; Qualität; Reproduzierbarkeit und Identität; Die Spezifikation; Die Formulierung; Die Dosis macht das Gift; Sicherheit und Wirksamkeit; Tierversuche; In-vitro-Tests; Klinische Studien; Datenanforderungen
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| Abstract
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Es gibt zahlreiche Bücher zum Thema "Arzneimittel" auf dem Markt; von blindem Glauben an die Fortschritte der Pharmaindustrie, bis hin zur kompletten Verteufelung. Dieses Buch klärt darüber auf, wie Arzneimittel überhaupt auf den Markt kommen, welche Verfahren die Industrie durchlaufen muss, bevor ein neues Medikament lanciert wird und welche Regeln in diesem Millionengeschäft gelten. Klar verständlich, locker und unterhaltsam geschrieben vermittelt der Autor neutral und wertfrei was sich alles hinter dem Begriff "Arzneimittel" verbirgt.
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| Subject
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Drugs-- Marketing.
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| Subject
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Drugs-- Testing-- Evaluation.
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| Subject
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|
Medicine.
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| Subject
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|
Pharmaceutical industry-- Management.
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| Subject
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|
Pharmaceutical policy-- Decision making.
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| Subject
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|
Drugs-- Marketing.
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| Subject
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|
MEDICAL-- Pharmacology.
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| Subject
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|
Medicine.
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| Subject
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|
Pharmaceutical industry-- Management.
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| Subject
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|
Popular medicine health.
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| Dewey Classification
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615.1
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| LC Classification
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RM301.27
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